Комитет по социальной политике поддержал проект федерального закона

Под председательством Вячеслава Погудина состоялось внеочередное заседание комитета Законодательного Собрания по социальной политике.

Депутаты комитета рассмотрели проект федерального закона «О внесении изменений в отдельные законодательные акты в части совершенствования системы оказания медицинской помощи детям с онкологическими и гематологическими заболеваниями» – внесен депутатами Государственной Думы Яровой И.А., Исаевым А.К.

Положительное заключение на данный законопроект представило областное министерство здравоохранения, где состоялось его обсуждение совместно с онкологами.

Как отмечалось на комитете, Проблема назначения лекарственных препаратов вне инструкции (препаратов «офф-лейбл») наиболее остро проявляется в сфере лечения детей с онкологическими и гематологическими заболеваниями.

В настоящее время большинство инструкций по применению противоопухолевых препаратов в мире не содержит указаний на возможность их применения в отношении детей с онкологическими заболеваниями, то есть фактически лечение таких детей основано исключительно на так называемых препаратах вне инструкции по применению. Таким образом, без применения препаратов «офф-лейбл» излечение детей с онкологическими и гематологическими заболеваниями невозможно.

Однако при назначении лекарственного препарата «офф-лейбл» при проверках страховыми компаниями медицинские организации получают санкции в виде ста процентов снятия, оплаты лечения, поскольку в ныне действующем законодательстве единственное условие для применения лекарственных препаратов - соответствие с инструкцией по применению лекарственного препарата.

ВОЗ предлагает решать данную проблему на уровне национального законодательства с учетом главного этического принципа - спасение жизни ребёнка.

Проблема применения препаратов «офф-лейбл» как требующая оперативного законодательного решения поднята специалистами Центра им. Д.Рогачева, который был создан по поручению Президента России и стал опорной медицинской и научной базой для всей страны по вопросам лечения детей с онкологическими и гематологическими заболеваниями.

Согласно законопроекту, подготовленному совместно с детскими онкологами, препараты «офф-лейбл», уже включенные в клинические рекомендации или назначенные врачебной комиссией, смогут беспрепятственно использоваться в целях излечения детей. При этом законопроект устраняет неопределенность в оформлении оплаты данных препаратов через ОМС и при оказании высокотехнологичной медицинской помощи.

В случае принятие этого закона препараты «офф-лейбл», включенные в клинические рекомендации или назначенные врачебной комиссией, смогут беспрепятственно использоваться для лечения детей.

Применение лекарственных препаратов «офф-лейбл» при оказании медицинской помощи детям с онкологическими и гематологическими заболеваниями будут вправе осуществлять медицинские организации, которые имеют лицензию на осуществление медицинской деятельности, и включены в перечни, утвержденные федеральными органами исполнительной власти и органами государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья в соответствии с их подведомственностью, и в которых осуществляется медицинская деятельность, направленная на оказание медицинской помощи по профилю «детская онкология» и «гематология».

Кроме того, впервые появляется механизм формирования федеральными детскими онкологическими центрами перечня эффективно применённых лекарственных препаратов «офф-лейбл», направляемых в Минздрав с рекомендациями о включении данных препаратов в клинические рекомендации или стандарт оказания медицинской помощи, который подлежит обязательному рассмотрению Минздравом.

Депутаты комитета своим решением поддержали принятие законопроекта Государственной Думой ФС РФ.

***

Рассмотрен вопрос о награждении Благодарственными письмами Законодательного Собрания Свердловской области.

За большой личный вклад в развитие социальной сферы нашего региона комитет предложил наградить 102 жителей Свердловской области – социальных и медицинских работников, учителей, воспитателей дошкольных учреждений, работников культуры.

25 Мая 2021

Адрес страницы: http://gerb.duma.midural.ru/activity/press/comitees_and_comissions_work/item/58503/